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如何防止临床试验中的偏性 |
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作者:徐国兴 文章来源:福建医科大学附属第一医院 国家眼科临床药理研究基地(350005) 点击数1377 更新时间:2006/6/30 23:25:10 文章录入:xgx爱眼 责任编辑:毛进 |
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摘要:临床试验的三个基本特点:对象是人——既有生物性又有心理与社会性;临床实践与科学实验相结合——既要有可行性又要有科学性,二者不无矛盾而又必须兼顾;必须在同等条件下进行比较——可比性。成败的关键是防止偏性:只有自始至终地结合实际防止偏性,才能保证临床试验的客观性与可比性;防止偏性的措施,及其落实情况,是新药临床试验审评的重点;防止偏性是临床试验和监查工作的核心问题。
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